當(dāng)前，院內(nèi)POCT血糖監(jiān)測在國內(nèi)外被廣泛運用，是臨床治療糖尿病患者必不可少的方法，而POCT設(shè)備在實際使用中具有跨科室，多人員參與操作，設(shè)備種類繁多且分散等特點，那么如何使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，成為眾多院端及醫(yī)護(hù)人員關(guān)注的重點。

在近日，我們在線召開了一場主題為“新標(biāo)準(zhǔn)下血糖監(jiān)測及信息化管理的新思路”的學(xué)術(shù)直播會議，特邀深圳市中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)分泌科張宏武主任，圍繞新舊版本POCT臨床操作和管理指南的差異和內(nèi)容重點，就如何實現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的POCT管理，幫助醫(yī)務(wù)工作者提升相關(guān)實踐技能分享了自身的心得體會，為提升國內(nèi)院內(nèi)POCT質(zhì)量管理和信息化水平提供了有益借鑒。

以下即為本次學(xué)術(shù)分享的具體內(nèi)容

便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南2021版解讀及臨床應(yīng)用

作為糖尿病管理的重要組成部分，血糖監(jiān)測有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，放映降糖治療的效果，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。但目前在院端POCT血糖監(jiān)測仍然存在諸多問題：同時使用多種型號血糖儀，操作人員培訓(xùn)狀況差，質(zhì)量控制意識淡薄，血糖儀監(jiān)測結(jié)果與檢驗科血糖測定結(jié)果存在差異，不同品牌血糖儀之間存在差異，對結(jié)果的解釋缺乏檢驗專業(yè)知識，結(jié)果報告不規(guī)范等等。

當(dāng)前，國際和國內(nèi)范圍內(nèi)已經(jīng)發(fā)布了許多關(guān)于血糖監(jiān)測的指南，如美國糖尿病協(xié)會、歐洲糖尿病研究協(xié)會共同發(fā)布的2型糖尿病血糖管理聲明；ADA糖尿病診療指南，中國糖尿病防治指南等等，這些指南無一例外都佐證了血糖監(jiān)測的重要性。而隨著POCT設(shè)備加速應(yīng)用于我國慢病防控事業(yè)，為加強(qiáng)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀臨床使用管理，規(guī)范血糖監(jiān)測，保障監(jiān)測質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)健委于2021年更新了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》，詳細(xì)闡述了血糖儀管理，質(zhì)控、信息化的基本要求以及影響檢測結(jié)果的主要因素。

（一）就精密度、準(zhǔn)確度、可檢測區(qū)間，抗干擾性能等細(xì)分指標(biāo)，新版指南提出了一系列具體的性能要求，示例如下：

（二）加入“院內(nèi)的便攜式血糖儀”質(zhì)量管理建議，包括成立院內(nèi)POCT管理機(jī)構(gòu)、制訂監(jiān)測相關(guān)文件和紀(jì)錄、建立質(zhì)量控制體系、人員培訓(xùn)和考核、室間質(zhì)評/能力驗證評價等方面。

（三）明確質(zhì)控要求，從室內(nèi)質(zhì)控，與生化分析儀的比對，室間質(zhì)量評價（EQA）/能力驗證試驗等方面做出了詳細(xì)規(guī)定；如在室內(nèi)質(zhì)控頻次上，要求每個檢測日至少進(jìn)行1次質(zhì)控，包含高、低2個濃度水平，這些細(xì)則的出臺能夠幫助院內(nèi)POCT最大化“確保在控”。

（四）提出信息化管理要求，強(qiáng)調(diào)便攜式血糖儀需能與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）以及實驗室信息系統(tǒng)（LIS）相連接，或配備專用的管理軟件，有助于實現(xiàn)全院室內(nèi)質(zhì)控的實時監(jiān)控、試紙開瓶有效期的監(jiān)控，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對便攜式血糖儀信息化管理的要求。

三、新版指南臨床應(yīng)用

張主任指出，POCT技術(shù)的誕生改變了傳統(tǒng)意義上的糖尿病護(hù)理模式，患者除了在診所或醫(yī)院外，居家也可輕易完成POCT血糖監(jiān)測。它又可以分為用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)（BGMS）和患者居家血糖自我監(jiān)測（SMBG）兩類。但基于患者的綜合狀況考慮，建議所有糖尿病患者養(yǎng)成定期居家血糖自我監(jiān)測的習(xí)慣。

張主任也介紹了國內(nèi)外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中對于血糖準(zhǔn)確度的要求。他指出，在2013年5月發(fā)布的ISO15197-2013標(biāo)準(zhǔn)中，對血糖儀的準(zhǔn)確度提出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，以提升血糖儀準(zhǔn)確度的達(dá)標(biāo)率。對血糖儀系統(tǒng)的準(zhǔn)確度具體考核為：使用600條試紙分3個批次進(jìn)行測試。并根據(jù)所得血糖濃度將測試結(jié)果劃分為大于及小于 5.55mmol/L兩部分，采用不同的準(zhǔn)確度要求，具體如下：當(dāng)血糖濃度≥5.55mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±15%的范圍內(nèi)。當(dāng)血糖濃度＜5.55mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)。符合ISO15197-2013標(biāo)準(zhǔn)，即被出具官方證書的血糖儀，才能被認(rèn)定“能提供可靠的數(shù)據(jù)，起到監(jiān)測血糖的作用”。

作為案例，張主任還列舉了一項由專業(yè)實驗室團(tuán)隊進(jìn)行的亞太地區(qū)血糖儀準(zhǔn)確度測試實驗。實驗結(jié)果顯示，在接受測試的19款亞洲品牌血糖儀中，瑞特血糖儀的準(zhǔn)確性的達(dá)標(biāo)率均處于較高水平。

而瑞特血糖儀除了100%符合新標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度及精密度要求之外，其全方位血糖管理系統(tǒng)具備操作規(guī)程完善；健全的人員培訓(xùn)、考核與授權(quán)管理流程；使用操作簡便，數(shù)據(jù)信息齊全；記錄規(guī)范完整、永久保存；每年通過全國臨檢中心室間質(zhì)量評價等多重優(yōu)勢。張主任表示，滿足臨床需求和醫(yī)院信息化安全合規(guī)建設(shè)所需的思考和實踐標(biāo)準(zhǔn)，也是多數(shù)醫(yī)院引進(jìn)瑞特血糖管理系統(tǒng)的關(guān)鍵考量因素。

而從醫(yī)院管理的角度來看，瑞特血糖管理系統(tǒng)信息化建設(shè)不僅全面符合新版指南中關(guān)于信息化的要求，還可靈活設(shè)定院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員分級與權(quán)限；單科室血糖可做到精細(xì)化管理；多科室協(xié)同使用，可有效提升管理效率；且具備全院高/低血糖危急分級分群管理，提供多種全院病患血糖動態(tài)分析圖譜等全方位功能，有助于醫(yī)院構(gòu)建糖尿病院內(nèi)外一體化管理方案，打破科室間數(shù)據(jù)壁壘，連通院內(nèi)外信息，實現(xiàn)患者全病程管理，提高醫(yī)院內(nèi)部運營水平；對于醫(yī)生而言，也有利于其打破時空限制，便捷管理患者，提高患者依從性和滿意度，提高自我管理意識和能力；同時也能夠提高工作效率，減輕工作量的助益。

“瑞特血糖管理系統(tǒng)信息化建設(shè)有助于我國分級診療目標(biāo)的實現(xiàn)，在糖尿病規(guī)范化治療路徑下創(chuàng)造三方‘共贏’的局面?！睆堉魅伪硎?。

張教授最后指出，作為指導(dǎo)中國糖尿病規(guī)范診治的綱領(lǐng)性文件，新版《指南》立足于國內(nèi)、國際最新的臨床和科研證據(jù)，更符合臨床實際應(yīng)用需求，質(zhì)量管理更加規(guī)范，具備更強(qiáng)的科學(xué)性、時效性和可操作性；同時，以瑞特血糖管理系統(tǒng)為代表的產(chǎn)品不僅高度滿足指南相關(guān)院內(nèi)血糖質(zhì)量管理要求，也以其高效、便捷、規(guī)范化的管理流程為醫(yī)院智慧建設(shè)提供了有力支撐，且作為糖尿病POCT建設(shè)發(fā)展過程中的典型案例之一，值得從業(yè)者高度關(guān)注和重視。